sotrud.ru   1 2 3 ... 11 12






Реклама
№23 (291), декабрь 2007 г.
 вестник
  фармацевтический
Казахстанский
2







№23 (291), декабрь 2007 г.
Реклама
 вестник
  фармацевтический
Казахстанский
подписной  индекс 65949
3






III съезд врачей и провизоров Казахстана
№23 (291), декабрь 2007 г.
«КФВ» продолжает публиковать материалы секции «Фармация. Национальная лекарственная политика» 
III съезда врачей и провизоров Казахстана. Предлагаем вниманию читателей доклады, посвященные вопросам 
развития фармпромышленности, фармацевтического образования, рационального использования 
лекарственных средств, амбулаторного лекобеспечения. 
О создании и перспективах развития 
Рациональная фармакотерапия
Республиканского пилотного 
Т.С. Нургожин, проректор по лечебной работе АГИУВ, 
д.м.н., профессор
фармацевтического кластера в Караганде 
Результаты  многолетних  фармакоэпидемиологических 
исследований,  охватывающих  население  (опросы),  врачей 
С.М. Адекенов, президент АО «Научно-
(изучение  практики  назначения  фармакотерапии)  и  аптеки 
производственный центр «Фитохимия», академик НАН РК 
(измерение цен, изучение практики отпуска рецептурных пре-
Одна  из  наиболее  эффективных  форм  повышения  конку-
паратов), к сожалению, позволяют сделать вывод о широком 

рентоспособности  экономики  -  реализация  кластерного  под-

распространении  нерационального и чрезмерного примене-
хода, который применим и в фармацевтической промышлен-
ния  лекарств,  что,  в  частности,  способствует  формированию 
ности. Рост доли фармацевтических препаратов растительного 
резистентности патогенов к антибиотикам. 
происхождения в объеме потребляемых ЛС во всем мире, опыт 
Почти 80% пациентов считают: термин «антибиотик» обо-
отечественных разработчиков и производителей фармпродук-
значает  лекарство,  которое  убивает  бактерии.  Подавляющее 
ции свидетельствуют о перспективности разработки и органи-
большинство  (91,2%)  знают,  что  антибиотики  необходимо 
зации производства фитопрепаратов. Согласно поручению гла-
принимать только по назначению врача. В реальности бескон-
вы государства, в январе 2007 г. постановлением Правительства 
трольное применение антибиотиков получает все большее распространение. Опрос показал: в 
РК  №1296  в  г.  Караганде  был  организован  республиканский 
2005 г. каждый четвертый, а в 2006 г. - каждый третий респондент (или его родственник) при-
пилотный фармацевтический кластер (РПФК), объединивший 
нимал в течение последних 6 месяцев антибиотик без назначения врача. Причем, в 2006 г. из 
более 30 организаций, осуществляющих выпуск растительного 
респондентов, которые считают важным использовать антибиотики только по назначению вра-
лекарственного сырья (ЛРС), разработку и производство новых 
ча, 29,3% опрошенных или члены их семьи за последние полгода использовали антибиотики 
лекарственных  препаратов,  подготовку  кадров  для  фармпро-
без назначения врача. 
мышленности. 
Изучалась экономическая и физическая доступность препаратов 
Постановлением акима Карагандинской области на базе НПЦ «Фитохимия» организован ко-
из Перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств ВОЗ 
Физическая 

ординационный совет кластера из 15 представителей государственных структур, предприятий-

в  аптечной  сети.  Розничные  медианные  цены  на  некоторые  самые  доступность (наличие) 
участников. Советом рассмотрены вопросы стратегии развития кластера, повышения конкурен-
дешевые генерики, в том числе гентамицин, изониазид, флуконазол 
препаратов 
тоспособности отечественной фармпромышленности, подготовки специалистов в соответствии 
были ниже уровня международных медианных цен (международные  в опрошенных аптеках
с международными требованиями. Во исполнение плана по созданию и развитию кластера в 
медианные  цены  -  это  цены,  по  которым  ВОЗ,  ЮНИСЕФ,  междуна-
% аптек
МНН
Правительство РК, Министерство индустрии и торговли представлены предложения о поддерж-
родные гуманитарные организации, в частности, «Врачи без границ», 
Ципрофлоксацин н/г, б/г 
ке  отечественных  фармпроизводителей,  а  также  информация  о  потребности  в  современном 
покупают  лекарства  большими  партиями  напрямую  у  производите-
Метронидазол б, н/г, б/г 
технологическом оборудования для фармацевтических производств, оборудовании для серти-
лей). Препараты с очень низкими ценами должны стать предметом 
фикации по системе качества ISO.
внимания  контролирующих  органов.  В  рамках  постмаркетингового 
Ацикловир н/г, б/г 
контроля необходимо изучать содержание в них активного вещества. 
Ампициллин н/г, б/г 
Схема функционирования фармацевтического кластера
Важный момент - экономическая доступность населению жиз-
Бензилпенициллин н/г, б/г 
80-100%
ненно важных лекарств. Она в немалой степени зависит от рознич-
Гентамицин  н/г, б/г 
ных цен самых дешевых генериков. А они значительно разнятся. На-
Амоксициллин  н/г, б/г 
пример, цена в аптеках на оригинальный препарат метронидазола 
Флуконазол б
(Флагил таблетки 250 мг) колебалась незначительно, в пределах 
Котримоксазол б

18,5-22 тг за таблетку, на самый продаваемый генерик (Трихопол 

Мебендазол б
250 мг) - в пределах 7-8,5 тг. В то же время разница цен за таблет-
Флуконазол н/г, б/г 
ку самого дешевого небрэндированного генерика (Метронидазол 
 вестник
250 мг Борисовского ЗМП) была весьма значительной: от 1,5 до 8,5 
Левомицетин н/г, б/г 
тг. В некоторых аптеках он стоил столько же, сколько брэндирован-
Цефтриаксон н/г, б/г 
ный генерик Трихопол. Это говорит о том, цены на основные и жиз-
Котримоксазол н/г, б/г 
ненно важные препараты, которые закупаются на государственные 
Налидиксовая к-та н/г, б/г 
средства, необходимо регулировать. Регулирование цен на препа-
50-80%
Эритромицин н/г, б/г 
раты, затраты на которые компенсируют государство и страховые 
Стрептомицин н/г
компании, имеет место во многих странах.  
Тетрациклин н/г
Доступность антибиотиков очень высока (они присутствуют в 
Налидиксовая к-та б
80-100% аптек). В отдельных аптеках есть даже изониазид - пре-
Цефтриаксон б
парат, которым обычно пациенты обеспечиваются бесплатно через 
Цефаклор б
противотуберкулезную службу.
  фармацевтический
Заслуживает  серьезного  внимания  сложившаяся  в  стране 
Ацикловир б
20-50%
практика  назначения  лекарств.  Согласно  рекомендациям  ВОЗ  и 
Диклофенак б
Международной  сети  рационального  использования  лекарств 
Флуоксетин н/г, б/г 
(International network for the rational use of drugs - INRUD), показа-
<20%
Флуоксетин  б
телями рационального использования ЛС являются: 
Изониазид н/г, б/г 
Основа  деятельности  РПФК  -  научно-техническая  программа  «Разработка  и  организация 
- среднее количество препаратов, назначаемых одному паци-
б - коренной брэнд, б/г - брэндирован-
производства оригинальных экспортоориентированных фитопрепаратов для развития фарма-
енту, - менее 2;
ный  генерик,  н/г  -  небрэндированный 

цевтического кластера в РК на 2007-2009 гг.» (утверждена постановлением Правительства РК 

- назначение препаратов по генерическим названиям - близко  генерик
Казахстанский
№417  от  24  мая  2007  г.)  Цель  программы  -  разработка  и  организация  производства  опытно-
к 100%;
промышленных  партий  оригинальных  экспортоориентированных  ЛС  растительного  происхо-
- доля пациентов, которым назначены антибиотики - менее 30%;
ждения  в  соответствии  с  международным  стандартом  GMP  для  развития  фармацевтического 
- доля пациентов, которым назначены инъекции - менее 10%;
кластера в РК. Основными заданиями программы являются:
- доля назначенных препаратов, входящих в Список основных (жизненно важных) лекар-
-  разработка  и  внедрение  технологии  производства  ЛРС,  его  первичная  переработка  для 
ственных средств или формуляр - близко к 100%.
обеспечения потребностей фармацевтической отрасли РК;
Примечательно,  что  около  80%  казахстанских  врачей  назначают  лишь  17  препаратов  из 
- разработка оригинальных фитопрепаратов (субстанций и ГЛФ), конкурентоспособных на 
примерно 600 включенных в Список основных (жизненно важных) лекарственных средств РК. 
внутреннем и внешних рынках, их стандартизация, фармакологические исследования в соот-
При этом в стране постоянно поднимается вопрос о том, что этот список узок и требует дополне-
ветствии с международными стандартами, подготовка документации для их регистрации в РК 
ния. Следует особенно подчеркнуть: практически четверть назначенных ЛС не входит в Список 
и за рубежом
основных (жизненно важных) лекарственных средств РК, только 41,7% препаратов выписыва-
-  разработка  технологий  производства  экспортоориентированных  фитопрепаратов,  орга-
ются под генерическими названиями. 
низация их производства в соответствии с требованиями GMP; 
Исследование показало, что не менее трети детей до 5 лет с диагнозом ОРВИ в Карагандин-

-  внедрение  конкурентоспособных  препаратов  в  клиническую  практику  РК,  проведе-

ской области получали при амбулаторном лечении инъекционные антибиотики. В 2006 г. в ста-
ние маркетинговых исследований для формирования рынка сбыта новых конкурентоспо-
ционарах больные с пневмонией, имеющие патологию почек и печени, получали по 10 препа-
собных ЛС.
ратов одновременно (в то время как при назначении более четырех препаратов  риск побочных 
Ответственный  исполнитель  программы  -  НПЦ  «Фитохимия»,  в  ней  участвуют  25 
эффектов повышается в два с половиной раза). Все пациенты этой группы принимали антибио-
организаций-соисполнителей, подведомственных министерствам здравоохранения, сельского 
тики, инъекционные формы лекарств (даже при отсутствии заболеваний желудочно-кишечного 
хозяйства, образования и науки. Исполнители обладают соответствующим уровнем квалифика-
тракта).  Это  важные  индикаторы,  демонстрирующие  плохое  выполнение  законодательства  в 
ции (36 докторов и 110 кандидатов наук), оборудованием, опытом проведения аналогичных по 
области рационального использования лекарственных средств. 
характеру и объему работ.
Цефалоспорины назначались 85,6% пациентов, аминогликозиды - 65,9%, пенициллины - 
Результатом  реализации  программы  должна  стать  разработка,  в  соответствии  с  между-
12,9%, макролиды - 13,6%, фторхинолоны - 9,9%. Наиболее часто применяемая комбинация 
народными  стандартами,  новых  оригинальных  экспортоориентированных  фитопрепаратов  и 
антибиотиков (цефалоспорины + аминогликозиды) ничем не обоснована. Причины чрезмер-
новых лекарственных форм оригинальных препаратов, зарегистрированных в РК: противоопу-
ного и нерационального потребления лекарств - субъективные факторы (привычки врачей, зна-
холевое средство Арглабин (применяется в 12 онкологических клиниках РК с эффективностью 
ния, увлечение), а также физическая и экономическая доступность ЛС.

более 80%, эффективность препарата подтверждена в онкологических центрах США, Герма-

Казахстан включен Всемирной организацией здравоохранения в «черный» список стран, ко-
нии, РФ, Грузии и Кыргызстана. Он зарегистрирован в РФ, Таджикистане, Грузии, Кыргызста-
торые неправильным применением антибиотиков наносят глобальный урон. Антибиотики - это 
не), гепатопротектор Салсоколлин (приказом МЗ включен в стандарты лечения ряда хрониче-
стратегически важный продукт, потенциал которого снижается при чрезмерном употреблении. 
ских гемобластозов), гиполипидемический препарат Атеролид (проходит КИ), анаболическое 
Учитывая это, необходимо реально положить конец практике свободного отпуска антибиотиков 
адаптогенное и тонизирующее средство Экдифит, противоописторхозный и противолямблиоз-
в аптеках. 
ный, противотрихомонадный препарат Саусалин.
Конечным результатом будет организация производства опытных партий препаратов с уче-
том требований GMP на предприятиях республики для проведения КИ; их внедрение в клиниче-
Лекарственное обеспечение 
скую практику по результатам многоцентровых рандомизированых клинических иследований, 
формирование их рынков сбыта, переход отечественных фармпроизводств на правила GMP.
отдельных категорий населения 
Необходимо  отметить  проблемы,  затрудняющие  развитие  отечественной  фармпромыш-
ленности:  отсутствие  налоговых  преференций,  обязательная  регистрация  сырья,  материалов, 
в РК на примере г. Алматы 
оборудования,  используемых  при  производстве  оригинальных  отечественных  ЛС,  согласова-
Начальник  отдела  лекарственного  обеспечения  и  ме-
ние технологических регламентов. В стране имеется лишь одна лаборатория для исследований 
дицинской техники Департамента здравоохранения г. Ал-
биоэквивалентности генериков. Требуется привести протоколы (стандарты) лечения в соответ-
маты Л. Кузнецова
ствие со Списком основных (жизненно важных) ЛС.

В г. Алматы финансирование бесплатного и льготного амбу-

Решение  вышеуказанных  проблем  и  реализация  отраслевой  программы  станет  залогом 
латорного лекобеспечения возросло с 210 млн тенге в 2004 г. до 
дальнейшего укрепления научно-технической и производственной базы фармпромышленно-
897,6  млн  в  2006  г.  При  этом  перечень  нозологий,  по  которым 
сти  РК,  эффективного  функционирования  республиканского  пилотного  фармацевтического 
осуществляется амбулаторное лекобеспечение, сокращен с 47 до 
кластера.
28. В результате проблему острого дефицита финансовых средств 
сменила проблема их низкого освоения. Причин - несколько.
4



<< предыдущая страница   следующая страница >>