sotrud.ru 1 2 ... 14 15


Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование

Российской Федерации


1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo

Методические рекомендации

МР 1.2.2566-09

Издание официальное


Москва

2009


Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo: Методические рекомендации. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2009. – 69 с.

1. Разработаны: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Г.Онищенко), Учреждение Российской академии медицинских наук научно-исследовательский институт питания РАМН (В.А.Тутельян, И.В.Гмошинский, С.А.Хотимченко, С.А.Шевелева, Н.Р.Ефимочкина, И.В.Аксенов, Е.А.Арианова, В.В.Бессонов, В.М.Верников, М.М.Гаппаров, Р.В.Распопов, О.И.Передеряев, О.Н.Тананова), Учреждение Российской академии медицинских наук научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф.Гамалеи РАМН (А.Л.Гинцбург, Б.С. Народицкий, М.М.Шмаров, Д.Ю.Логунов, Л.Н. Нестеренко, Н.А. Зигангирова, Ю.М. Романова, А.Ф. Мороз, М.В. Мезенцева, Д.В. Щебляков, И.Л. Тутыхина, Л.В. Черенова, А.И. Тухватулин, И.Ю. Грибова), Учреждение Российской академии наук Институт проблем экологии и эволюции им. А.Н.Северцова РАН (Д.С.Павлов, Ю.Ю.Дгебуадзе, Е.С.Бродский, Е.Ю.Крысанов, Т.Б.Демидова, А.В.Купцов, Л.А.Пельгунова), Государственное учебно-научное учреждение Биологический факультет Московского государственного университета имени М.В.Ломоносова (М.П.Кирпичников, К.В.Шайтан, А.П.Бонарцев, А.В. Феофанов), Центр «Биоинженерия» РАН (К.Г.Скрябин), Учреждение Российской Академии наук Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН (В.О.Попов, Б.Б.Дзантиев, А.В.Жердев, Н.В.Голуб), Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП ВНИИМС) (С.А Кононогов, С.С.Голубев), ООО «Интерлаб» (А.Н.Веденин, Г.В.Казыдуб).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол № 3 от 03.12.2009 года).
3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 10 декабря 2009 г.
4. Введены в действие 10 декабря 2009 г.
5. Введены впервые.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение…………………………………………………………………………….

4

I. Область применения………………………………………………………………….

5

II. Нормативные ссылки………………………………………………………………..

6

III.Общие положения…………………………………………………………………..

7

IV. Оценка безопасности наноматериалов в модельных системах in vivo, содержащих культуры микроорганизмов…………………………………………….


11

4.1. Метод оценки безопасности наноматериалов в модельной системе нормальной микрофлоры кишечника человека в условиях in vitro…………………


11

4.2. Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе патогенной бактерии Chlamydia trachomatis………………………………………….


16

4.3. Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе условно патогенной бактерии Pseudomonas aeruginosa………………………………………...


22


4.4. Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе дрожжеподобных грибов Candida albicans……………………………………………


25

V. Метод оценки безопасности наноматериалов на модельной системе взаимодействия с поверхностными рецепторами эукариотических клеток в условиях in vitro…………………………………………………………………………



29

VI. Оценка безопасности наноматериалов in vitro в тестах на гидробионтах……..

35

6.1. Метод оценки безопасности наноматериалов по гибели ракообразных Daphnia magna Straus……………………………………………………………………


36

6.2. Метод тестирования безопасности наноматериалов по гибели ракообразных Ceriodaphnia affinis Lilljeborg…………………………………………………………..


41

6.3. Метод тестирования безопасности наноматериалов по выживаемости и плодовитости ракообразных Ceriodaphnia affinis Lilljeborg………………………….


45

6.4. Метод тестирования безопасности наноматериалов по гибели рыб Nothobranchius rachovi и Danio rerio…………………………………………………


47

VII. Метод оценки безопасности наноматериалов по их цитокин-моделирующей активности in vivo………………………………………………………………………


50

Приложение 1. Алгоритм установления характеристик погрешности методик биотестирования……………………………..................................................................


60


Приложение 2. Алгоритм установления средней эффективности (летальности) концентрации наноматериала………………………………………………………


66

Приложение 3 Список использованных сокращений………………………………..

69


УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты прав

потребителей и благополучия человека,

Главный государственный санитарный

врач Российской Федерации

_____________________ Г.Г.Онищенко

« 10 » декабря 2009 г.

Дата введения « 10 » декабря 2009 г.


1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo
Методические рекомендации

МР 1.2.2566-09

_______________________________________________________________________



следующая страница >>